为推进粤港澳大湾区医疗器械监管创新和产业高质量发展,广东省药品监督管理局与国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心组成联合调研组,启动大湾区内地九市医疗器械产业高质量发展情况调研。2月14日至17日,省药品监管局一级巡视员苏盛锋、国家药监局器械大湾区分中心主任刘斌率队赴广州、佛山、肇庆开展首轮实地调研,了解掌握区域内医疗器械产业发展需求、重点发展方向和政策服务需求,推动审评审批工作创新以及高质量发展促进工作做好做实。
调研组实地走访了广州、佛山、肇庆三地产业园区及生产企业,深入了解企业研发生产情况,近距离倾听企业的“急难愁盼”问题及对药品监管部门的诉求。调研座谈中,器械大湾区分中心重点介绍了分中心的建设与运行情况,以及服务产业高质量发展的创新举措;广州、佛山、肇庆市市场监管局主要负责同志详细汇报了三地医疗器械产业发展情况及推动产业高质量发展等方面取得的成效、面临问题及工作措施。
调研组充分肯定了三地在促进医疗器械产业高质量发展中的积极作为,并就产业发展提出具体意见建议:一要充分认识高质量发展工作的重要意义。促进医疗器械产业高质量发展是贯彻习近平总书记关于生物医药产业发展重要指示批示精神的具体行动,是落实省委省政府加快培育战略性支柱产业的有力措施。二要把握机遇,力争高质量发展。省委省政府高度重视医疗器械产业高质量发展,监管部门、技术机构、研发机构、生产企业都要围绕“医疗器械产业高质量发展”这一目标,顺势而为、乘势而上、聚势而强,打造广东医疗器械安全治理示范区和高质量发展示范区。三要找准定位,谋定发展方向。要围绕“大湾区医疗器械监管创新与高质量发展”这一主题找准定位,摸清医疗器械产业发展差距、瓶颈、短板,也要充分发挥区域优势,做好科学研究建立长效发展工作机制,从而共同推进医疗器械产业高质量发展。
国家药监局器械大湾区分中心综合业务部、审评部相关负责同志,省药品监管局产业促进办、行政许可处、医疗器械监督管理处相关负责同志参加了调研。(省局产业促进办供稿/图)
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